|
醫(yī)藥冷藏庫
醫(yī)藥冷藏庫是用于儲存在常溫條件下無保存的各類型醫(yī)藥產(chǎn)品，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使用效果，需為其提供適合其在一定時間內(nèi)能有效儲藏的低溫環(huán)境，醫(yī)藥冷藏庫設計溫度通常為2到8℃，符合國家GMP、GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 醫(yī)藥冷庫種類繁多，醫(yī)藥冷庫工程在全國各地建設已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫安裝浙江冷庫建造及設計工程中生物醫(yī)藥冷庫有醫(yī)藥冷藏庫、醫(yī)藥冷凍庫、疫苗冷庫、檢測試劑冷庫、醫(yī)院檢驗冷庫、醫(yī)療器械冷庫、中藥材陰涼庫、干細胞冷庫、血液冷庫、血漿冷庫等等。
醫(yī)藥冷藏庫是用于儲存在常溫條件下無保存的各類型醫(yī)藥產(chǎn)品，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和使用效果，需為其提供適合其在一定時間內(nèi)能有效儲藏的低溫環(huán)境，醫(yī)藥冷藏庫設計溫度通常為2到8℃，符合國家GMP、GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
醫(yī)藥冷庫種類繁多，醫(yī)藥冷庫工程在全國各地建設已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫安裝浙江冷庫建造及設計工程中生物醫(yī)藥冷庫有醫(yī)藥冷藏庫、醫(yī)藥冷凍庫、疫苗冷庫、檢測試劑冷庫、醫(yī)院檢驗冷庫、醫(yī)療器械冷庫、中藥材陰涼庫、干細胞冷庫、血液冷庫、血漿冷庫等等。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，冷凍藥品得采用醫(yī)藥冷庫儲存和冷藏運輸，醫(yī)藥冷庫中配有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端須對周邊環(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)實時采集、傳送與報警;管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測得數(shù)據(jù)進行收集、處理與記錄，并具備在異常情況下的報警管理功能。當監(jiān)測的溫濕度值達到設定臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠就地與在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。當發(fā)生供電中斷情況時,系統(tǒng)須采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
醫(yī)藥冷庫測點終端數(shù)量及位置要求:
1.每一獨立醫(yī)藥冷庫至少安裝2個測點終端，并均勻分布。
2.冷庫面積在100平方米以下的至少安裝2個測點終端;100平方米以上的每增加100平方米至少增加1個測點終端,不足100平方米的按100平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點終端安裝位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度得2/3位置。
醫(yī)藥冷庫中貨架層高在4、5米至8米之間的,每100平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加100平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每100平方米面積至少安裝6個測點終端，每增加100平方米至少增加3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足100平方米得按100平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝得位置，不得低于較上層貨架存放藥品得較高位置。
醫(yī)藥冷庫種類繁多，醫(yī)藥冷庫工程在全國各地建設已趨于完善,如浙江醫(yī)藥生產(chǎn)及藥品批發(fā)連鎖銷售企業(yè)也特別多，在浙江冷庫安裝浙江冷庫建造及設計工程中生物醫(yī)藥冷庫有醫(yī)藥冷藏庫、醫(yī)藥冷凍庫、疫苗冷庫、檢測試劑冷庫、醫(yī)院檢驗冷庫、醫(yī)療器械冷庫、中藥材陰涼庫、干細胞冷庫、血液冷庫、血漿冷庫等等。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，冷凍藥品得采用醫(yī)藥冷庫儲存和冷藏運輸，醫(yī)藥冷庫中配有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端須對周邊環(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)實時采集、傳送與報警;管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測得數(shù)據(jù)進行收集、處理與記錄，并具備在異常情況下的報警管理功能。當監(jiān)測的溫濕度值達到設定臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠就地與在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。當發(fā)生供電中斷情況時,系統(tǒng)須采用短信通訊方式向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
醫(yī)藥冷庫測點終端數(shù)量及位置要求:
1.每一獨立醫(yī)藥冷庫至少安裝2個測點終端，并均勻分布。
2.冷庫面積在100平方米以下的至少安裝2個測點終端;100平方米以上的每增加100平方米至少增加1個測點終端,不足100平方米的按100平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點終端安裝位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度得2/3位置。
醫(yī)藥冷庫中貨架層高在4、5米至8米之間的,每100平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加100平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每100平方米面積至少安裝6個測點終端，每增加100平方米至少增加3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足100平方米得按100平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝得位置，不得低于較上層貨架存放藥品得較高位置。
